Dit is een presentatie bij het webinar:
desinfectiemiddelen in coronatijd:
tijdelijke vrijstelling of toelating?
Het webinar wordt georganiseerd door het Kennisnetwerk Biociden.
De titel zegt het al: basiskennis over de regelgeving van biociden.
Met deze presentatie willen we de deelnemers voor wie het begrip…
'biociden' nieuw is, in een kort tijdsbestek uitleggen wat biociden zijn…
en wat vertellen over de wet- en regelgeving.
Desinfectiemiddelen worden gerekend tot de biociden
Biociden zijn bestrijdingsmiddelen.
Je zou kunnen zeggen: het zijn alle bestrijdingsmiddelen die niet als…
gewasbeschermingsmiddel worden toegepast.
Kort samengevat:
Een biocide is een product of een middel waarmee je…
schadelijke organismen bestrijdt.
Dat kunnen plaagdieren zijn, maar ook schimmels, bacteriën of virussen.
Een biocide bevat één of meer werkzame stoffen.
Biociden worden op allerlei plekken toegepast, zoals in en om het huis…
in de zorg, bijvoorbeeld in ziekenhuizen, op boerderijen, in de bouw, maar ook…
in allerlei industriële toepassingen: bijvoorbeeld de voedingsindustrie…
of papierfabricage, om maar een paar voorbeelden te noemen.
Omdat ze zo breed worden toegepast zijn biociden ingedeeld in 22 productsoorten.
Naast de verschillende soorten desinfectiemiddelen gaat het ook…
om conserveringsmiddelen, plaagdierbestrijdingsmiddelen…
maar ook bijvoorbeeld aangroeiwerende verven.
Er is een Europese verordening waarin is vastgelegd wat biociden zijn…
en hoe ze op de markt komen:
de biocidenverordening of 'biocidal products regulation’.
Afgekort: B - P - R.
Omdat de BPR een verordening is, is deze rechtstreeks van kracht in alle…
zevenentwintig Europese lidstaten.
De Nederlandse wetgeving over…
biociden is samen met wetgeving over gewasbeschermingsmiddelen vastgelegd…
in de Wet gewasbeschermingsmiddelen…
en biociden.
Hieraan zie je dat er een overkoepelend thema is:
bestrijdingsmiddelen.
Dat benadrukten we al in de vorige dia.
We kennen naast de wet ook een besluit en een regeling.
Een biocide mag pas in Nederland worden verhandeld en gebruikt…
als er een toelating voor afgegeven is.
Die toelating moet worden aangevraagd bij het Ctgb…
het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden
Voordat een toelating wordt afgegeven wordt de werkzaamheid…
van het biocide beoordeeld.
En er wordt beoordeeld of het gebruik van het middel veilig is…
voor mens, dier en milieu.
Deze beoordeling gebeurt door het Ctgb.
Degene die de toelating wil verkrijgen dient bij het Ctgb een aanvraag…
en een dossier in waarin alle benodigde informatie verzameld is.
Bij de toelating van het middel wordt door het Ctgb…
het wettelijk gebruiksvoorschrift (WG) vastgesteld.
Een biocide mag alleen worden gebruikt waarvoor het is toegelaten.
De gebruiksaanwijzing (GA) legt vast hoe het biocide moet worden toegepast.
De combinatie van wettelijk gebruiksvoorschrift en…
gebruiksaanwijzing wordt ook wel WGGA genoemd.
We noemden bij de eerste dia…
dat biociden in 22 productsoorten worden ingedeeld.
In productsoort één vallen de middelen die bedoeld zijn voor menselijke hygiëne.
In productsoort twee vallen de desinfectiemiddelen voor…
oppervlaktedesinfectie die niet in de veterinaire of…
levensmiddelensector worden gebruikt.
Handdesinfectiemiddelen vallen dus onder productsoort één…
en de middelen voor het desinfecteren van oppervlakken onder productsoort twee.
Voor iedere productsoort gelden iets verschillende dossiervereisten…
die van belang zijn bij het aanvragen van een toelating.
In een andere Europese verordening, de CLP verordening, is vastgelegd…
wat er op het etiket van chemische stoffen en mengsels moet staan.
CLP is de afkorting van het Engelse: classification, labelling en packaging.
In het Nederlands: indeling, etikettering en verpakking.
Biociden zijn chemische stoffen, of mengsels, en zij moeten ook…
voldoen aan wat in de CLP- verordening is vastgelegd.
Ook deze verordening geldt in ongewijzigde vorm in alle…
zevenentwinting lidstaten van de Europese Unie…
net als de biocidenverordening.
Omdat de etiketteringsregels ook voor biociden gelden…
gelden ze dus ook voor desinfectiemiddelen.
U vindt op deze dia twee websites met meer uitleg over CLP.
De biocidenverordening en de wet gewasbeschermingsmiddelen…
en biociden bieden de mogelijkheid aan de minister om een biocide…
dat niet is toegelaten toch tijdelijk tot de markt toe te laten.
Het gaat dan om een beperkt en gecontroleerd gebruik.
We spreken in dit geval van een vrijstelling of nauwkeuriger:
een tijdelijke vrijstelling.
Hier ziet u een overzicht van de organisaties die in Nederland…
betrokken zijn bij de toelating van biociden.
Het Ctgb beoordeelt de aanvragen voor een toelating.
Onder meer door de wetenschappelijke informatie over werkzaamheid…
Blootstelling, effecten en risico's op mens, dier en milieu te beoordelen.
Het Ctgb verstrekt de toelatingen voor biociden.
Het ministerie van I en W is verantwoordelijk voor het Nederlands beleid…
op het gebied van biociden.
Dat betreft het algemene, nationale beleid én de Nederlandse inbreng…
in het Europese biocidebeleid.
De inspectie Leefomgeving en Transport is de landelijk coördinerende instantie…
voor toezicht en handhaving van biociden.
Ze houden toezicht op vakbekwaamheid en op productie, import en distributie…
van biociden voor professioneel gebruik.
De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit houdt toezicht op bedrijven die biociden…
als consumentenproducten op de markt brengen, op het gebruik van biociden…
binnen de agrarische sector, de levensmiddelenindustrie…
en wellness- en schoonheidsbranches.
Het Kennisnetwerk Biociden verbindt binnen Nederland de partijen…
die beroepsmatig met biociden te maken hebben.
Het kennisnetwerk wordt gefinancierd door het ministerie van I en W…
en de coördinatie ligt bij het RIVM.
Het RIVM heeft een beleidsadviserende rol op het gebied van biociden…
is verantwoordelijk voor de wetenschappelijke onderbouwing…
van de beoordelingsmethodiek en coördineert het Kennisnetwerk Biociden.
Op deze laatste dia vindt u verwijzingen naar specifieke informatie over het…
coronavirus op websites van organisaties die we op de vorige dia noemden.