1 00:00:00,240 --> 00:00:04,800 *Muziek speelt* 2 00:00:05,120 --> 00:00:08,560 Wat wij doen is: als het gaat om producten die alleen in Nederland 3 00:00:08,680 --> 00:00:11,920 worden geregistreerd, dan is het College eindverantwoordelijk 4 00:00:12,000 --> 00:00:16,760 om die toe te laten op de markt en de vergunning in feite te verstrekken. 5 00:00:17,000 --> 00:00:19,280 *Muziek speelt* 6 00:00:19,520 --> 00:00:21,400 Wij beoordelen in feite drie zaken. 7 00:00:21,520 --> 00:00:24,040 Of een middel werkzaam is, dus of het nuttig is 8 00:00:24,120 --> 00:00:28,120 voor iemand met klachten of ziektes die met de gezondheid te maken hebben. 9 00:00:28,600 --> 00:00:32,480 En we kijken wat de bijwerkingen zijn, of er nadelige dingen ontstaan. 10 00:00:32,720 --> 00:00:35,040 En de derde is de kwaliteit van het product. 11 00:00:35,360 --> 00:00:37,720 Dus het product moet van goede kwaliteit zijn. 12 00:00:37,840 --> 00:00:40,880 We moeten precies weten wat erin zit en dat het ook houdbaar is. 13 00:00:40,960 --> 00:00:43,240 Als je het drie maanden op de plank laat liggen 14 00:00:43,520 --> 00:00:46,160 of het in de koelkast ligt, is het dan nog steeds hetzelfde 15 00:00:46,640 --> 00:00:48,840 als aan het begin, toen het werd gemaakt? 16 00:00:49,080 --> 00:00:51,080 Die balans moet positief zijn. 17 00:00:52,520 --> 00:00:55,800 In het College zitten experts die ook in de praktijk werken, 18 00:00:55,880 --> 00:00:57,640 dus ook vaak patiënten behandelen. 19 00:00:57,720 --> 00:01:02,240 Hun inbreng uit de praktijk en specifieke kennis 20 00:01:02,320 --> 00:01:05,440 is heel belangrijk om uiteindelijk tot goede adviezen te komen. 21 00:01:06,840 --> 00:01:11,080 Het College bestaat uit 16 Collegeleden en die worden geselecteerd 22 00:01:11,160 --> 00:01:13,480 via een vrij strenge selectieprocedure. 23 00:01:13,960 --> 00:01:16,760 Dus ik beschouw het wel als een eervolle baan. 24 00:01:17,000 --> 00:01:20,000 *Muziek speelt* 25 00:01:20,520 --> 00:01:24,720 Wat mij betreft is het een groot voordeel dat ik dus in mijn praktijk als internist 26 00:01:24,800 --> 00:01:28,760 heel veel patiënten in de praktijk zie, met allerlei verschillende aandoeningen 27 00:01:28,840 --> 00:01:30,520 of meerdere aandoeningen tegelijk. 28 00:01:30,600 --> 00:01:33,480 Waardoor je dus denk ik toch wel redelijk in staat bent 29 00:01:33,560 --> 00:01:37,000 om te zeggen: is dit nou een medicijn waar de patiënt ook echt iets aan heeft? 30 00:01:37,960 --> 00:01:40,160 Het gaat er uiteindelijk om dat het natuurlijk een goed medicijn is 31 00:01:40,240 --> 00:01:41,840 voor de patiënt die het moet gaan gebruiken. 32 00:01:41,920 --> 00:01:45,600 Ja, dat is natuurlijk het perspectief wat je steeds voor ogen houdt, zeker. 33 00:01:45,840 --> 00:01:50,760 *Muziek speelt* 34 00:01:51,240 --> 00:01:54,720 De samenstelling van het College is een interessant onderwerp. 35 00:01:55,320 --> 00:01:59,840 Toen ik als eerste een Collegevergadering meemaakte 36 00:01:59,960 --> 00:02:02,680 waren dat allemaal hele heren die daar zaten. 37 00:02:02,840 --> 00:02:05,840 *Muziek speelt* 38 00:02:06,280 --> 00:02:09,760 Toen ik in 1991 voorzitter werd, was het in zoverre 39 00:02:09,840 --> 00:02:11,240 toen nauwelijks veranderd. 40 00:02:11,360 --> 00:02:14,320 Ik heb dus één keer een vrouw kunnen benoemen. 41 00:02:14,800 --> 00:02:16,800 Dat is gelukkig nu veranderd. 42 00:02:16,960 --> 00:02:18,960 *Muziek speelt* 43 00:02:19,120 --> 00:02:21,720 Ik zie nu gelukkig een wat meer diverse samenstelling, 44 00:02:22,160 --> 00:02:24,360 net zoals trouwens de organisatie waar wij werken. 45 00:02:25,080 --> 00:02:28,720 Daar is inmiddels meer dan de helft van de personen vrouw 46 00:02:29,040 --> 00:02:31,040 en ik zie nu in het College ook langzamerhand 47 00:02:31,120 --> 00:02:32,360 meer vrouwen verschijnen. 48 00:02:32,440 --> 00:02:34,840 Verder was het natuurlijk altijd een punt van: 49 00:02:35,200 --> 00:02:38,760 moeten er niet vertegenwoordigers van de patiënten in dit College zitten? 50 00:02:39,040 --> 00:02:43,160 Maar het College zei nee, dus in mijn tijd is dat niet gelukt 51 00:02:43,440 --> 00:02:45,440 en gelukkig is dat nu wel zo. 52 00:02:46,000 --> 00:02:49,280 Dat patiëntenperspectief, daar ben ik ook heel blij om, 53 00:02:49,400 --> 00:02:52,200 dat we dat op een gegeven moment ook hebben kunnen versterken 54 00:02:52,440 --> 00:02:54,040 en dat is op dit moment nog steeds de realiteit, 55 00:02:54,160 --> 00:02:56,680 dus dat is hartstikke goed. 56 00:02:56,920 --> 00:03:01,720 *Muziek speelt* 57 00:03:01,960 --> 00:03:04,520 Ik keek vorige week nog even terug van: hoeveel vergaderingen 58 00:03:04,600 --> 00:03:05,920 doen we wel niet in een jaar? 59 00:03:06,000 --> 00:03:08,240 Als je dan ziet dat we er 1000 hebben gedaan tot nu toe, 60 00:03:08,360 --> 00:03:11,160 dat is toch wel echt mijlpaal waardig. 61 00:03:11,320 --> 00:03:13,240 *Muziek speelt* 62 00:03:13,520 --> 00:03:15,520 Die sfeer was heel serieus. 63 00:03:17,320 --> 00:03:19,400 Ik denk dat iedereen zich realiseerde: we zitten hier niet 64 00:03:19,520 --> 00:03:21,400 in een soort debatclub. 65 00:03:21,520 --> 00:03:23,720 Op het moment dat het College een bepaald besluit neemt 66 00:03:23,800 --> 00:03:27,520 bijvoorbeeld: paracetamol 500 milligram mag wel bij de drogist. 67 00:03:27,600 --> 00:03:31,640 Of op het moment dat het College zegt: dit middel voor een bijzondere vorm 68 00:03:31,720 --> 00:03:36,160 van kanker mag wel een positieve opinie krijgen 69 00:03:36,240 --> 00:03:38,680 in Europa, dan gaat het ergens over. 70 00:03:38,880 --> 00:03:41,600 Dus dat je je ook iedere keer realiseert: het gaat over patiënten 71 00:03:41,680 --> 00:03:44,480 en uiteindelijk is het College daar verantwoordelijk voor, 72 00:03:44,560 --> 00:03:46,400 of althans medeverantwoordelijk. 73 00:03:46,480 --> 00:03:50,120 Het College, daar volgt de besluitvorming 74 00:03:50,200 --> 00:03:52,960 over nieuwe medicijnen, handelsvergunningen, 75 00:03:53,080 --> 00:03:54,680 maar ook de wijziging van medicijnen. 76 00:03:54,760 --> 00:03:59,240 Het Agentschap zorgt voor de voorbereiding van de Collegebesluiten. 77 00:03:59,480 --> 00:04:01,920 Dus die maken heel veel rapporten, die beoordelen 78 00:04:02,160 --> 00:04:05,040 en dat wordt de basis voor de besluitvorming van het College. 79 00:04:05,800 --> 00:04:07,240 Die wetenschappelijke ontmoeting... 80 00:04:07,360 --> 00:04:09,680 Kijken naar: hoe kunnen we hier het meeste betekenen 81 00:04:09,760 --> 00:04:11,560 voor Nederlandse patiënten en Europese patiënten 82 00:04:11,640 --> 00:04:13,680 uit het Europese dossier, dat heb ik altijd 83 00:04:13,800 --> 00:04:15,800 heel belangrijk gevonden. 84 00:04:15,920 --> 00:04:18,000 Heel belangrijk dus voor nationale producten, 85 00:04:18,120 --> 00:04:21,880 die dus niet voor de hele Europese markt worden geregistreerd. 86 00:04:22,400 --> 00:04:25,680 Daar is het College eindverantwoordelijk, ook voor de inhoud 87 00:04:25,800 --> 00:04:27,840 en dat besluit dat wordt genomen. 88 00:04:28,240 --> 00:04:32,080 Als het gaat om producten die via Europa worden geregistreerd, 89 00:04:32,520 --> 00:04:34,720 dan zitten wij meer in de adviesrol. 90 00:04:35,200 --> 00:04:38,720 De beoordelaars doen weer de beoordelingen maar we hebben Europese comitéleden 91 00:04:38,800 --> 00:04:42,720 die met 27 andere landen een middel moet adviseren, 92 00:04:42,840 --> 00:04:46,160 of dat al of niet op de markt mag komen. En de Europese Commissie 93 00:04:46,240 --> 00:04:48,240 moet dan de vergunning verstrekken. 94 00:04:49,400 --> 00:04:51,640 Europa is de grote uitdaging geweest. 95 00:04:52,520 --> 00:04:55,720 Uiteindelijk is Nederland toch redelijk belangrijk geworden 96 00:04:56,640 --> 00:05:00,120 in Europa en ik vind dat een groot succes. 97 00:05:00,920 --> 00:05:03,120 Als ik naar de toekomst kijkt dan zie ik de rol 98 00:05:03,240 --> 00:05:05,520 van de Europese beoordeling alleen maar toenemen 99 00:05:05,960 --> 00:05:08,400 en ik vind het van het grootste belang dat die beoordelingen 100 00:05:08,520 --> 00:05:11,120 op een goed kwalitatief niveau blijven. 101 00:05:11,520 --> 00:05:16,080 Ik denk dat onze inbreng als Nederland daarvoor echt geborgd moet blijven 102 00:05:16,320 --> 00:05:19,560 en dat we ook daarin moeten blijven acteren. 103 00:05:20,000 --> 00:05:21,160 Maar het moet ook praktisch blijven. 104 00:05:21,240 --> 00:05:24,440 Dus bijvoorbeeld het etiket, is dat voldoende leesbaar, 105 00:05:24,560 --> 00:05:27,480 is dat qua informatie duidelijk voor de patiënt. 106 00:05:27,640 --> 00:05:31,120 want het medicijn kan wel werken, maar het moet ook goed gebruikt worden 107 00:05:31,200 --> 00:05:32,520 in de praktijk. 108 00:05:32,640 --> 00:05:34,880 Er is geen enkel medicijn 100 procent veilig 109 00:05:35,000 --> 00:05:37,880 of 100 procent werkzaam. Er is altijd een soort balans, 110 00:05:38,000 --> 00:05:40,000 de baten-risico balans. 111 00:05:40,720 --> 00:05:42,960 Soms zit je wat meer aan de baten-kant, en want soms zit je wat meer 112 00:05:43,080 --> 00:05:44,520 aan de risico-kant. 113 00:05:44,640 --> 00:05:46,640 Maar uiteindelijk moet je wel een besluit nemen. 114 00:05:47,720 --> 00:05:50,800 En dat is iets dat voldoening heeft gegeven 115 00:05:50,920 --> 00:05:52,920 om daar tien jaar aan bij te dragen. 116 00:05:53,240 --> 00:05:55,800 Het leuke van een Collegelid zijn is dat je al die kennis 117 00:05:55,920 --> 00:05:58,480 maar leest de hele tijd en het is heel spannend wat er gebeurt. 118 00:05:58,840 --> 00:06:01,120 Het gaat echt om patiënten die je beter kunt maken 119 00:06:01,200 --> 00:06:02,040 of langer kunt laten leven. 120 00:06:02,160 --> 00:06:04,160 Dus daarbij betrokken zijn is mooi. 121 00:06:04,600 --> 00:06:06,960 Het Agentschap is gewoon een hele mooie club mensen, 122 00:06:07,120 --> 00:06:09,200 maar alles wat hen bindt en wat ze allemaal hebben, 123 00:06:09,320 --> 00:06:11,320 is dat ze enorm gaan voor de zaak. 124 00:06:11,520 --> 00:06:15,240 Dat ze met hart en ziel gaan voor een goede geneesmiddelenvoorziening. 125 00:06:15,640 --> 00:06:17,760 En ik kan je zeggen: daar ben ik echt apetrots op. 126 00:06:18,080 --> 00:06:23,880 *Muziek fadet uit*